اقرت اللجنة الاستشارية للمنتجات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على علاج جديد لحساسية الفول السوداني عند الأطفال. فتم انتاج دواء Palforzia لتقليل حدوث ردود الفعل التحسسية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 17 عام مع الحساسية من الفول السوداني.
في حين أن اللجنة الاستشارية قد صوتت لصالح العلاج ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستصدر موافقتها النهائية بحلول يناير القادم. إذا تمت الموافقة عليه ، فسيصبح هذا أول علاج معتمد من FDA لحساسية الفول السوداني.
وقال جايسون دالاس ، الرئيس التنفيذي لشركة "إيممون ثيرابتوتيكس" للأدوية: "نحن مسرورون للغاية لأن اللجنة الاستشارية لمنتجات FDA للحساسية صوتت لصالح بفورزيا". حيث تقر هذه التوصية بالحاجة الملحة للمرضى للحصول على خيار علاج لحساسية قد تهدد حياتهم ".
يذكر أن أكثر من 3 ملايين أمريكي لديهم حساسية من الفول السوداني وحساسية شجرة الجوز, وتقول الكلية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة أن أكثر من 2.5 ٪ من الأطفال الأمريكيين يعانون من حساسية من الفول السوداني.
فتعتبر حساسية الفول السوداني واحدة من أكثر أنواع الحساسية الغذائية شيوعًا بين الأطفال في الولايات المتحدة. إذا يتعرض الأطفال الذين يعانون من حساسية من الفول السوداني لمجموعة من الأعراض بما في ذلك التشنج وعسر الهضم والإسهال وضيق التنفس والتورم.
أخطر رد فعل هو الحساسية المفرطة ، عندما يستجيب الجسم بأكمله للأعراض بما في ذلك ضعف التنفس ، والانخفاض المفاجئ في ضغط الدم ، والإغماء والدوار. إذا لم يتم علاجه على الفور ، فقد تكون الحساسية المفرطة قاتلة.
النصيحة الحالية التي توجه للأشخاص الذين يعانون من الحساسية هي تجنب الفول السوداني. إذا تعرض الأشخاص المصابون بالحساسية ، فيجب عليهم استخدام دواء مثل الإيبينيفرين عن طريق الحقن ، ويباع بشكل شائع باسم EpiPen ، أو للتفاعلات الأكثر ينصح بمضادات الهيستامين.
ووجدت تجربة أجريت في المرحلة الثالثة كدليل لصالح الدواء من قبل الشركات المصنعة أن 2/3 من الأطفال كانوا قادرين على تناول الفول السوداني دون أي أعراض الحساسية بعد مسار العلاج. فيما قد يُطلب من المرضى تناول العلاج لمدة ستة أشهر أو أكثر.
وقالت الشركة إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي ألم البطن والسعال والحكة والغثيان وتهيج الحلق والقيء. ومع ذلك ، فإن حوالي 9 ٪ من الأطفال الذين تناولوا بالفورزيا أثناء التجربة اضطروا إلى إيقاف العلاج لأن ردود أفعال الحساسية لديهم كانت شديدة.
0 تعليقات